Otezla（Apremilast）阿普斯特 是最初由新基公司（Celgene）开发的一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，目前在美国获批用于3个适应症：
- 适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者
- 活动性银屑病关节炎成人患者
- 白塞氏病相关口腔溃疡成人患者
2021年04月23日 安进（Amgen）在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD VMX）上公布了口服抗炎药Otezla（apremilast）阿普斯特治疗轻度至中度斑块型银屑病的安慰剂对照3期ADVANCE试验的阳性结果。数据显示，与安慰剂相比，Otezla均显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。
ADVANCE（PSOR-022，NCT03721172）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，评估了Otezla治疗轻中度斑块型银屑病的疗效和安全性。
轻中度斑块型银屑病的定义为：体表面积（BSA）受累为2%-15%、银屑病面积和严重指数（PASI）评分为2-15、静态医生总体评估（sPGA）评分为2-3分。
该研究中，595例患者按1:1的比例随机分为2组，一组接受每日2次口服Otezla 30mg（n=297）、另一组接受安慰剂（n=298），进行为期16周的治疗。在完成16周治疗后，所有患者在开放标签扩展期接受Otezla治疗直至第32周。主要终点是第16周实现sPGA反应的患者百分比。sPGA反应定义为sPGA评分皮损清除（0分）或几乎完全清除（1分）、且与基线相比降低至少2分。
结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第16周，与安慰剂组相比，Otezla治疗组有显著更高比例的患者达到sPGA 0/1应答（21.6% vs 4.1%，p＜0.0001）。这些临床改善一直持续到第32周。
此外，在治疗第16周，与安慰剂组相比，Otezla（阿普斯特）治疗组在全部次要终点方面有统计学意义的显著改善，包括：
- 有更高比例的BSA≤5%的患者达到BSA≤3%（71.7% vs 35.8%）
- BSA至少改善75%（29.0% vs 6.1%）
- 头皮PGA（ScPGA）反应评分为皮损完全清除或几乎完全清除（ScPGA 0/1：35.6% vs 12.9%）
在BSA＞5%的的成人患者中，也取得了一致的疾病严重程度改善。治疗第16周，与安慰剂组相比，Otezla治疗组有更高比例的BSA＞5%的患者达到BSA≤3%（54.6% vs 14.9%）、BSA至少改善75%（36.8% vs 8.6%）、ScPGA反应评分为0/1（50.6% vs 19.2%）。
该试验中，观察到的不良事件与已知的Otezla安全性特征一致。
Otezla（阿普斯特）治疗组，最常报道的(≥5%）的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为：
- 腹泻（14.3%）
- 头痛（12.9%）
- 恶心（12.7%）
- 上呼吸道感染（8.5%）
- 鼻咽炎（6.8%）
银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病，可导致皮肤上出现凸起的红色鳞片，通常影响肘部、膝盖或头皮的外侧，但也可出现在任何部位。
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