Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康（irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与Trop-2蛋白相结合，将SN-38递送到癌细胞内部。
2021年04月13日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，之前曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。
这一加速批准是基于TROPHY-U01 2期临床试验（也称为IMMU-132-06）临床试验的结果，在112名能够评估疗效的患者中，27.7%的患者获得缓解，其中完全缓解率为5.4%。中位缓解持续时间为7.2个月（95% CI：4.7-8.6）。
在第1和第2组中，患者在21天周期的第1天和第8天接受了Trodelvy 10mg/ kg静脉内给药，一直持续到疾病进展或失去临床益处为止。
- Trodelvy是根据同类群组1中建立的客观反应率（ORR）和反应持续时间（DoR）在加速批准下批准的。
该研究的第2、3、4和5组正在进行中。队列2正在评估基于抗PD-1/PD-L1的免疫疗法进展后，不适合铂类患者的Trodelvy单药治疗的安全性和有效性。队列3正在评估对于转移性UC患者，在21天周期的第1天和第8天，然后是标准批准剂量（200 mg）的pembrolizumab，然后在21天周期的第1天，对Trodelvy的安全性和有效性进行评估在先前的铂治疗后进展。队列4和5正在评估Trodelvy联合疗法在未经治疗的转移性UC患者中的安全性和有效性，除Trotrovy外，队列4中接受顺铂的患者和队列5中分别接受顺铂和avelumab的患者。
主要终点是基于RECIST 1.1标准的ORR，该标准由所有五个队列的独立中央评审评估。
Trop-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。Trop-2过度表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。此外，在乳腺癌等几种癌症中，Trop-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。
进展|Trodelvy治疗三阴性乳腺癌美国获完全批准
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