2021年04月10日,百时美施贵宝公司(BMS)正式公布其胃癌关键性3期临床研究CheckMate -649中国亚组的治疗结果.
CheckMate -649临床试验是一项3期随机、多中心、开放标签的临床研究,研究主要是对比和单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗是否会改善胃癌患者的治疗情况。
- 这是目前中国首个并且是目前唯一1个在胃癌和胃食管连接部癌免疫治疗临床研究中取得阳性结果的一线免疫治疗临床方案。
在本次研究中,一共纳入了208名符合入组条件的患者,并且随机分配(此次研究入组不考虑PD-L1表达情况)。
试验结果:
- 在中位OS上,联合组为15.5个月,单独化疗组为9.6个月,延长了61.5%;
- 在中位PFS上,联合组为8.5个月,而单独化疗组仅为4.3个月,延长了97.7%;
- 客观缓解率上,联合组为68%,单独化疗组仅为48%。
纳武利尤单抗作为一线治疗药物,患者整体的治疗效果有了大幅度的提升。与此同时,在中国入组的患者中,并没有出现更多的安全性问题,总体上面来说安全性和全球其他区患者的安全性一致。