进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)治疗早期非小细胞肺癌达到3期临床终点

本文作者: 4年前 (2021-04-12)

欧狄沃(纳武利尤单抗) OPDIVO (Nivolumab)是百时美施贵宝公司开发的PD-1免疫检查点抑制剂, […]

欧狄沃(纳武利尤单抗) OPDIVO (Nivolumab)是百时美施贵宝公司开发的PD-1免疫检查点抑制剂,它通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,帮助T淋巴细胞恢复抗肿瘤免疫反应。

2021年04月11日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗)与化疗联用,在治疗早期非小细胞肺癌患者时获得积极结果。

作为在手术治疗之前的新辅助疗法(neoadjuvant therapy),欧狄沃组合疗法将患者的肿瘤病理完全缓解率(pCR)提高到24%,化疗组这一数值只有2.2%。

  • 肿瘤病理完全缓解指的是在手术切除的标本中未发现癌细胞。

这是首个在可切除非小细胞肺癌患者中,显示新辅助免疫组合疗法能够显著改善病理反应的3期临床试验。在名为CheckMate-816的随机、开放标签、3期临床试验中,Ib至IIIa期的可切除NSCLC患者在手术前接受了3个周期的欧狄沃和化疗联合治疗,或者化疗的治疗。

试验结果显示:

  • 除了显著改善肿瘤病理完全缓解率,欧狄沃组合疗法还显著改善患者的主要病理缓解(MPR),定义为手术切除样本中肿瘤细胞的比例降低到10%或更少。
  • 欧狄沃组合疗法组患者的主要病理缓解率为36.9%,是单用化疗组(8.9%)的4倍。
  • 同时,接受欧狄沃组合新辅助疗法的患者中更多人接受了手术治疗,而且欧狄沃组合组实现肿瘤完全切除的患者比例更高。

 

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