拓益（特瑞普利单抗）注射液 是首个中国国产PD-1单抗.
- 2018 年12月，特瑞普利单抗中国获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
- 2021年02月，特瑞普利单抗获批用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）
2021年04月08日，中国国家局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液新，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）适应症，已获得NMPA批准。
君实生物基于一项代号为 POLARIS-03（NCT03113266）的开放性、单臂、多中心、II期关键注册临床研究结果向NMPA递交了上市申请。该研究旨在评估特瑞普利单抗治疗标准治疗失败后局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者的安全性和有效性。
去年 2 月举办的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，君实公布了POLARIS-03 研究分析数据，研究共入组了151例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。至数据截止日，独立数据委员会评估结果显示，在符合评估条件的148例患者中，特瑞普利单抗组总体客观缓解率（ORR）为 25.7%，疾病控制率 (DCR) 为 45.9%，PD-L1 阳性患者（46 例，31.1%）ORR 达到 41.3%，OS 数据尚未成熟，安全性数据与特瑞普利单抗过往报道基本一致。
尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为基础的化疗是其标准的一线治疗，随着化疗敏感性下降，会导致肿瘤复发和疾病进展。
14款治疗膀胱癌(尿路上皮癌)的靶向药/免疫药物/基因疗法
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