Praluent（Alirocumab）波立达（阿利西尤单抗） 是由赛诺菲和再生元联合研发的一款针对PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素 9）的单克隆抗体，通过结合 PCSK9并抑制循环型PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合，从而阻止 PCSK9 介导的低密度脂蛋白受体降解。
2021年04月01日，美国FDA宣布批准 Praluent（alirocumab）阿利西尤单抗用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者。
- Praluent不能单独使用，而应添加到HoFH的其他治疗方法中。
根据美国FDA公告，阿利西尤单抗新适应症（sBLA）的获批是基于一项随机、双盲的临床试验。
试验中，45位患者每2周给予150mg阿利西尤单抗，另外24位患者给予同等剂量安慰剂。治疗的同时，患者们也使用其他降脂药以降低LDL-C。其主要终点指标是 LDL-C 在12周治疗后相较于基线的降低程度。
结果显示，在治疗12周后，阿利西尤单抗治疗组的患者 LDL-C 水平平均降低 27%，而安慰剂组平均升高了 9%。
纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种罕见病，在人群中的发病率约为 1/250000，严重威胁到相应患者的生命健康。HoFH 患者的2种基因突变将导致机体的胆固醇清除功能受损，从而使患者血液循环中具有高达500-1000mg/dL的低密度脂蛋白（LDL-C），超出正常水平4倍之多，然而这部分患者往往无法通过常规降脂药降低LDL-C水平。居高不下的LDL-C将增加患者的心血管疾病风险，若无法得到有效治疗，可能在30岁之前死亡。
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