2021年03月31日，再鼎医药和合作伙伴Deciphera宣布，中国国家药品监督管理局批准了擎乐（瑞派替尼）的新药上市申请（NDA），用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
此次获批是基于INVICTUS临床研究，INVICTUS是一项3期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究，旨在评估既往接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者中，与安慰剂相比，擎乐（瑞派替尼）的安全性、耐受性和有效性。
患者按2∶1 随机分配接受150 mg擎乐（瑞派替尼）或安慰剂治疗。
主要终点是无进展生存期。
- 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）的独立影像学检查确定。研究的PFS中位数为6.3个月，而安慰剂组为1.0个月，擎乐（瑞派替尼）显著降低了85%的疾病进展或死亡风险（危险比为0.15，p<0.0001）。
次要终点包括客观有效率（ORR）和总生存期（OS）。
- 擎乐（瑞派替尼）的ORR为9.4%，安慰剂组为0%（p=0.0504）。与安慰剂组的6.6个月相比，擎乐（瑞派替尼）组OS中位数为15.1个月，死亡风险降低了64%（危险比为0.36）。
Qinlock（Ripretinib）擎乐（瑞派替尼）曾译为瑞普替尼，香港上市的商品名为“期乐”。是Deciphera公司开发的一款KIT/PDGFRα酪氨酸激酶开关控制抑制剂。瑞派替尼可抑制GIST中的KIT外显子9、11、13、14、17和18的原发和继发突变，以及外显子17 D816V原发突变。瑞派替尼还抑制GIST部分人群中的PDGFRα外显子12、14和18中原发突变，包括外显子18 D842V突变。
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