进展|可瑞达(帕博利珠单抗)+化疗美国获批一线治疗食管癌

可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药，是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

2021年03月22日 默沙东（Merck & Co）肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）在美国监管方面迎来喜讯。根据美国FDA官方信息，该机构已批准Keytruda，联合化疗（铂+氟嘧啶），用于治疗不适合手术切除或根治性放疗（definitive chemoradiation）的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌（GEJ，肿瘤中心在胃食管交界处上方1-5厘米）患者。

治疗食管癌方面，Keytruda的推荐剂量为每3周200mg或每6周400mg。

此次最新批准基于关键III期KEYNOTE-590试验（NCT03189719）的数据。

根据KEYNOTE-590试验结果，Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌与目前的标准护理化疗相比显示出优越OS、PFS、ORR疗效的抗PD-1疗法，无论肿瘤组织学或PD-L1表达状态如何。