进展|乐卫玛(仑伐替尼)治疗子宫内膜癌日本获孤儿药资格

本文作者: 4年前 (2021-03-22)

Lenvima(lenvatinib)乐卫玛(仑伐替尼) 是口服RTK(多受体酪氨酸激酶)抑制剂。Keytru […]

Lenvima(lenvatinib)乐卫玛(仑伐替尼) 是口服RTK(多受体酪氨酸激酶)抑制剂。Keytruda(帕博利珠单抗)+Lenvima(仑伐替尼)组合疗法用于多种类型肿瘤的治疗。

2021年03月12日 卫材(Eisai)宣布日本厚生劳动省(MHLW)已授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)仑伐替尼用于治疗子宫体癌的孤儿药资格。

该项批准基于3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的研究数据。该试验评估Keytruda(帕博利珠单抗)+Lenvima(仑伐替尼)治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

在整个研究群体中,与化疗相比,Keytruda+Lenvima方案:

  • 1)将死亡风险降低38%、显著延长了总生存期(中位OS:18.3个月 vs 11.4个月),无论错配修复状态如何
  • 2)将疾病进展或死亡风险降低了44%、显著延长了无进展生存期(中位PFS:7.2个月 vs 3.8个月)
  • 3)显著提高了总缓解率(ORR:31.9% vs 13.7%)

卫材和默沙东正在包括日本在内的世界各国提交Keytruda(帕博利珠单抗)+Lenvima(仑伐替尼)治疗子宫内膜癌的新适应症申请。

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