泰瑞沙（奥希替尼）Tagrisso（Osimertinib）是第3代EGFR-TKI（不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），能够克服对该类药物中第1、2代EGFR-TKI（厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼）的EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。
- 奥希替尼已被证明可以降低癌症扩散到大脑和其他远处器官的几率
2021年03月10日 阿斯利康（AstraZeneca）印度公司宣布，靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib）奥希替尼在印度获得批准：用于肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在肿瘤完全切除后的辅助治疗。
该批准基于随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究ADAURA，在682例早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了Tagrisso（奥希替尼）用于辅助治疗的疗效和安全性。
研究中，实验组患者接受Tagrisso（奥希替尼） 每日1次80mg口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。主要终点是II/IIIA期患者中的无病生存期（DFS）、关键次要终点是IB/II/IIIA期患者中的DFS。
该研究的主要结果已于2020年9月发表于《新英格兰医学杂志》，结果显示：
- 1）在II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者中，使用Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗可将疾病复发或死亡风险降低83%（HR=0.17；95%CI:0.12-0.23；p＜0.0001）。
- 2）在整个研究群体（IB/II/IIIA期患者）中，Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗将疾病复发或死亡风险降低80%（HR=0.20；95%CI:0.15,0.27；p＜0.0001）。
如预先指定的探索性分析所示，与安慰剂相比，中枢神经系统（CNS）DFS有临床意义的改善。
ADAURA试验结果首次证实：
- EGFR抑制剂有潜力改变早期EGFR突变肺癌的进程，并为患者提供治愈希望。
基于ADAURA研究的疗效结果，美国FDA于2020年12月批准Tagrisso（奥希替尼）作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）EGFRm NSCLC成人患者。
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