2021年03月10日，AVEO Oncology公司宣布，美国FDA批准Fotivda（tivozanib）用于三线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。
该批准基于关键性3期临床研究TIVO-3的积极结果。在这项试验中，晚期RCC患者接受Fotivda或活性对照的治疗，主要疗效终点为无进展生存期（PFS）。试验结果显示：
- Fotivda组PFS为5.6个月，优于活性对照组的3.9个月（HR=0.73，95% CI: 0.56, 0.95; p=0.016）
在客观缓解率（ORR）方面，Fotivda达到18%，活性对照组这一数值为8%。
安全性方面，该研究中Fotivda的耐受性良好，3级或更高级别的不良反应与之前研究中观察到的一致。Fotivda治疗组报告的较少但严重的不良事件为血栓事件，与先前的研究中观察到的相似。Fotivda治疗组最常见的不良事件为高血压，这是已知反映VEGF通路被有效抑制的一种不良事件。
TIVO-3研究也是三线和四线治疗RCC方面首个获得阳性结果的III期研究。
Fotivda（tivozanib）蒂沃扎尼 是一种口服VEGF（血管内皮生长因子）受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），最初由日本协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）公司发现，在欧盟获得批准治疗晚期RCC成人患者。它能够有选择性地强力抑制所有三种VEGF受体，并且具有长半衰期，能够在有效阻断VEGF信号通路的同时，将脱靶副作用降低到最小。在临床前研究中，它还可以显著降低调节性T细胞的生成。
在英国，Fotivda（tivozanib）
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肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌种类，在老年人中更为常见。早期RCC患者通常不会显示出症状，但是随着疾病恶化，出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前对RCC患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择。
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