新药|泰爱(泰它西普)中国获批治疗系统性红斑狼疮(SLE)

2021年03月10日，荣昌生物泰爱（泰它西普注射剂）上市申请正式获中国国家药监局NMPA批准用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

• 批准文号：国药准字S20210008

2019年7月，荣昌官微发布泰它西普（Telitacicept）自2015年启动的一项临床多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，共入组249例SLE患者，评价泰它西普（Telitacicept）治疗中重度SLE受试者的疗效和安全性。

试验结果显示，泰它西普（Telitacicept）治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率（SRI）在统计学具有显著性差异，达到临床试验主要终点。其中，泰它西普（Telitacicept）高剂量组48周SRI应答率为79.2%，安慰剂组为32.0%。

此外，泰它西普在安全性方面也表现优异，患者耐受性良好。

在中国，泰爱（注射用泰它西普）规格为80mg/支，价格为¥2586元/支，1盒2支装。

另外，“爱早享”，“泰阳伞”“千姿百泰•因爱绽放-泰它西普患者援助项目”等援赠项目预计将治疗费用可降至¥822元/支，预计全年治疗费用为¥78951元/人民币。