2021年03月05日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）托珠单抗扩展适应症，用于减缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。
- Actemra（托珠单抗）是美国FDA批准的第1个用于治疗该病的生物制剂。
这一批准是基于一项随机双盲、含安慰剂对照的３期临床试验结果。在这项研究中，接受Actemra（托珠单抗）治疗的患者与安慰剂组患者相比，在48周时用力肺活量（FVC）下降水平小于对照组。Actemra（托珠单抗）组FVC降低14毫升，对照组降低255毫升。
Actemra （Tocilizumab）雅美罗（托珠单抗）是一款人源化IL-6受体拮抗剂。已获得批准用于治疗中重度类风湿性关节炎患者。
系统性硬化病/硬皮症（scleroderma）是一种造成身体各处的组织（包括肺部和其它器官）变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病，是硬皮症最常见的疾病表现。
相关间质性肺病（SSc-ILD）是一种进行性肺病，患者肺功能逐渐下降，可能危及生命。ILD是导致硬皮症患者死亡的首要原因，由于肺功能逐渐下降，最终患者的肺部无法为心脏提供足够氧气。
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