2023年05月17日,中国药监局官网显示,齐鲁制药奥拉帕利片获批上市(商品名:齐帕尼)。这是中国国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药。
在中国,齐帕尼(奥拉帕利片)150mg/片*60片/ 盒,零售价:¥3480.00元。
奥拉帕利(Olaparib)是全球首款获批上市的PARP抑制剂。腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂能够抑制DNA单链损伤的修复过程,从而使其在DNA复制过程中转变为双链损伤。如果肿瘤细胞存在BRCA1/2突变,使肿瘤细胞的DNA损伤修复功能受限,导致双链损伤无法修复,从而增加了癌细胞对于PARP抑制剂的敏感性,破坏肿瘤细胞的合成以达到抗肿瘤目的。
2014年12月19日,奥拉帕利获FDA批准用于治疗卵巢癌。截至目前,奥拉帕利已相继斩获卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。
信息 | 来源 |
2023年05月17日药品批准证明文件送达信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230517163344109.html |
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